I. Tecnologías médicas: principios fundamentales A. Salud pública y tecnologías médicas: el imperativo de la cooperación internacional 1. Coherencia de las políticas 2. Alcance del presente estudio 3. La necesidad de realizar el presente estudio 4. Oportunidad del estudio 5. ¿A quiénes va dirigido este estudio? B. Las organizaciones cooperantes: la OMS, la OMPI y la OMC 1. Organización Mundial de la Salud 2. Organización Mundial de la Propiedad Intelectual 3. Organización Mundial del Comercio 4. Cooperación trilateral 5. Otras partes interesadas clave en el ámbito internacional C. La carga mundial de morbilidad y los riesgos para la salud mundial 1. Definición de la necesidad 2. Tendencias y previsiones: principales grupos de causas que determinan la carga total de morbilidad 3. Los riesgos para la salud mundial D. Factores que configuran las políticas de salud pública 1. Cómo conseguir resultados eficaces en un entorno normativo complejo 2. La transformación de las intersecciones entre políticas: de límites a sinergias 3. Fortalecimiento de los vínculos entre los ámbitos local, nacional y mundial 4. El criterio empírico como base para la formulación de políticas II. El contexto normativo para la actuación en materia de innovación y acceso A. Política de salud pública 1. Salud y derechos humanos 2. El acceso a los medicamentos esenciales es un indicador del cumplimiento del derecho a la salud 3. El acceso universal y los Objetivos de Desarrollo del Milenio de las Naciones Unidas 4. Salud pública, innovación y acceso en la OMS 5. Políticas y sistemas de salud nacionales 6. Reglamentación de las tecnologías médicas 4 PROMOVER EL ACCESO A LAS TECNOLOGÍAS MÉDICAS Y LA INNOVACIÓN B. Propiedad intelectual, comercio y otras esferas normativas 1. Sistemas de propiedad intelectual 2. Política de competencia 3. Pautas de política comercial 4. Contratación pública 5. Acuerdos de libre comercio C. Aspectos económicos de la innovación de las tecnologías médicas y el acceso a ellas D. Conocimiento y medicina tradicionales 1. Sistemas de conocimientos de la medicina tradicional 2. Inclusión de los conocimientos de la medicina tradicional en las políticas internacionales en materia de salud y propiedad intelectual 3. Reglamentación de los medicamentos tradicionales 4. Preocupaciones sobre la apropiación indebida de los medicamentos tradicionales 5. Nuevos métodos para la protección de la propiedad intelectual de los conocimientos de medicina tradicional III. Tecnologías médicas: la dimensión relativa a la innovación A. E volución histórica de la investigación y el desarrollo en el campo médico 1. El contexto de la innovación de tecnologías médicas 2. De los primeros descubrimientos a los “medicamentos milagrosos” 3. El crecimiento y la evolución de la industria farmacéutica moderna 4. De la concesión de licencias no exclusivas a la producción restringida 5. La productividad de la investigación y el desarrollo: ganancias iniciales y preocupación de las autoridades de reglamentación B. E l panorama actual de la investigación y el desarrollo 1. Una época difícil para la industria farmacéutica 2. Los investigadores del sector público desempeñan una función decisiva en la investigación y el desarrollo en medicina 3. Los costos de la investigación y el desarrollo en medicina 4. Modelos de incentivos en el ciclo de la innovación 5. El registro de los ensayos clínicos realizados durante el desarrollo de productos farmacéuticos C. La superación de las disfunciones del mercado: el problema de las enfermedades desatendidas 1. Las enfermedades que afectan desproporcionadamente a los países en desarrollo o “enfermedades desatendidas” 2. Nuevos enfoques para la innovación en el campo de las enfermedades desatendidas 3. Grupos de trabajo de la OMS de expertos en financiación de la investigación y el desarrollo 4. Las asociaciones para el desarrollo de productos: nuevos caminos hacia la innovación 5. La participación cada vez mayor de las empresas farmacéuticas en la investigación sobre enfermedades desatendidas 6. WIPO Re:Search: una nueva asociación para poner la propiedad intelectual al servicio de la salud pública D. Los derechos de propiedad intelectual en el ciclo de la innovación 1. La función de las normas internacionales y nacionales y la gestión de los activos de propiedad intelectual 2. La propiedad intelectual y el desarrollo de productos 3. Cuestiones anteriores a la concesión: la patentabilidad 4. Cuestiones posteriores a la concesión: el uso de las patentes E. E l intercambio de virus gripales y el acceso a las vacunas y otros beneficios 1. El Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe 2. Los derechos de propiedad intelectual en el contexto de las negociaciones del Marco de PIP 3. El Marco de PIP IV. Tecnologías médicas: la dimensión relativa al acceso A. E l contexto del acceso a las tecnologías médicas 1. El marco de la OMS para el acceso a los medicamentos esenciales 2. El acceso a los medicamentos en determinadas esferas 3. Acceso a los dispositivos médicos B. Los determinantes del acceso relacionados con los sistemas de salud 1. Políticas, controles de precios y fijación de precios de referencia de los medicamentos genéricos 2. Estrategias de fijación de precios diferenciales 3. Los impuestos 4. Márgenes comerciales 5. Mecanismos de adquisición eficaces y eficientes 6. Producción local y transferencia de tecnología 7. Mecanismos de reglamentación y acceso a las tecnologías médicas C. Los determinantes del acceso relacionados con la propiedad intelectual 1. Determinantes del acceso antes de la concesión de patentes 2. Procedimientos de examen previos y posteriores a la concesión de patentes 3. Determinantes del acceso tras la concesión de patentes 4. La información sobre patentes y su relación con las políticas de salud pública 5. Examen de las disposiciones sobre propiedad intelectual en los últimos acuerdos de libre comercio D. Otros determinantes relacionados con el comercio para mejorar el acceso 1. Datos sobre el comercio internacional y los aranceles de los productos sanitarios 2. Cuestiones relativas a la política de competencia
